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方达医药(美国)技术有限公司
会员信息
发布者: 美国方达医药技术有限公司
会员类型: 投资会员
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资本类型: 股权投资
投资方式: 直投
投资区域: 浙江省,上海,江苏省,北京
投资行业: 医疗保健,生物科技
投资金额: 人民币:2000万-1亿
项目标签: 投资 扩建 地方政府
有效期: 30 天
 
 
  联系方式
  项目简介


       方达医药技术有限公司是一个全球型全方位药物研发外包服务公司(CRO), 于2001年成立于美国新泽西州,2004年迁址并重新注册至美国宾夕法尼亚州,总部设立于美国宾州费城西郊的埃克斯顿,同时在中国的上海和北京设有管理团队和运行机构。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴,方达医药至力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务,并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务,业务范围包括CMC药品制剂研发、临床试验、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。

方达的目标是为客户提供有效、准确和低成本的药物研发服务。我们拥有技术熟练的专业团队,配备了国际最先进的药品研发仪器和设备,可为客户提供最好的全方位医药技术服务。我们的每个项目都由经验丰富的专家直接负责,确保您和我们项目团队的沟通最直接、详实和专业,使项目每阶段的工作都能得到严格的质量保证。与方达携手,我们将以卓越的技术团队和丰富的专业经验,快速推动合作项目的进展,为贵公司的新产品开发及国际化发展贡献我们的力量。

方达的一体化服务包括:

临床前服务

GLP毒理学研究
       ◆
体外ADME研究
       ◆ 体外 代谢及代谢产物鉴别
       ◆ 药代动力学研究
       ◆ 药理学及安全性研究
       ◆ 药品管理法规事务咨询

生物分析服务

LC/MS/MS & GC/MS方法开发及验证
       ◆ 临床生物标记物和免疫原性检测服务
       ◆ 生物标记物分析方法开发及验证
       ◆ 药代动力学/药效学评价
       ◆ 流水线式的样本管理和处理
       ◆ 药品管理和法规事务咨询

化学生产控制服务

GMP分析服务(包括方法的建立和验证)
       ◆ 成品药研发-速释和缓释剂型
       ◆ GMP 临床用药的生产-(无菌和非无菌剂型)
       ◆ GMP标准的API生产及有机合成
       ◆ ICH稳定性储存及监测服务
       ◆ 未知杂质鉴定
       ◆ 经验丰富的技术转移服务及技术法规的咨询服务

临床服务

临床I-IIa期
       ◆ 位于美国纽约,拥有72个床位的临床研究中心
       ◆ 位于中国的郑州、长春和南京,拥有200床位的临床研究中心
       ◆ 生物等效性、生物利用度及PK/PD评估
       ◆ 临床数据处理
       ◆ 临床数据统计学分析
       ◆ 临床报告书写
       ◆ 临床志愿者招募
       ◆ 临床药理学及药品管理法规事务咨询和服务

投资区域:  浙江、上海、江苏、北京 
       投资行业:  医疗保健、生物科技 

  

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