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山东自贸区烟台片区好消息 新药产业化撬动生物医药产业集群

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2019-12-2 11:56:43

作为世界上规模最大、影响最广的风湿病学专业会议,刚刚闭幕的“美国风湿病学会”年会上,来自山东烟台的荣昌生物代表中国生物制药企业成为大会的一大“闪光点”。他们自主研发的“泰它西普”,是全球首款针对系统性红斑狼疮的双靶标抗体药物,获得包括美国在内的十多个国家发明专利授权。

  荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO房健民说:“因为狼疮这个疾病非常难治,新药研发非常困难,在美国FDA的批准历史上,在过去60年只批准了一个药物,所以大家都非常地期待新的药物的出现,满足临床需求。”

  为研发这个原创新药,荣昌生物制药公司花费12年时间,先后投入了几十个亿。一个药品的上市,通常要经过临床1-3期试验证明其疗效和安全性后,才能拿到医药部门的上市批文。为缩短上市周期,刚刚完成临床二期试验,企业就递交了上市申请。

  北京协和医院风湿免疫科教授张奉春说:“因为在(临床)二期上取得了一个比较好的疗效,我们同时在做(临床)三期,所以这样看呢如果顺利的话,有望在明年或者再晚一点时间,可能会被批准在临床开始使用治疗系统性红斑狼疮。”

  随着泰它西普等一项项科研成果的逐步落地,企业又面临产能不足的挑战。而山东自贸试验区烟台片区刚落地不久就推出的产业新政,让他们从中受益。公司规划的新药产业化项目,不仅很快拿到土地审批,还获得了产业资金扶持。

  烟台经济技术开发区管委会委副主任林阳说:“最终通过自贸区各项政策的落地,各项制度的创新,为企业投资、贸易和科技创新,营造一个好的营商环境,推动我们产业的大发展。”

  按照山东自贸试验区烟台片区的产业规划,未来,将依托荣昌生物的人才和创新优势,重点打造生物医药产业集群。前不久,包括荣昌生物的生物新药产业化项目在内,烟台片区首批13个重点项目已集中开工建设。

  荣昌生物制药(烟台)有限公司董事长王威东说:“做好第四季度的工作,对完成全年的工作非常重要,荣昌生物的三期工程建设要全面开工,总的投资额30亿人民币左右,建成以后它能形成针剂1500万支左右的(年)产量,产值在200亿元人民币以上。”